杭濱政復(fù)〔2021〕91號

申請人：白某

被申請人：杭州市高新區(qū)（濱江）市場監(jiān)督管理局，住所地浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路609號。

法定代表人：錢毓軍，局長。

申請人白某對被申請人杭州市高新區(qū)（濱江）市場監(jiān)督管理局作出的不予立案決定不服，于2021年10月11日向本機(jī)關(guān)申請行政復(fù)議。經(jīng)案前組織調(diào)解未果，本機(jī)關(guān)依法予以受理于2021年10月25日12轉(zhuǎn)入受理審查程序。審查過程中，由于申請人未提供其與案涉產(chǎn)品存在消費(fèi)關(guān)系的證明，故本機(jī)關(guān)于2021年11月11日作出《行政復(fù)議告知書》要求申請人在收到告知書日起10日內(nèi)提供上述證明材料，申請人至今未向本機(jī)關(guān)提供上述材料，本案現(xiàn)已審理終結(jié)。

申請人請求：1.撤銷被申請人于2021年9月22日作出的不予立案決定。

申請人稱：其申請人于在2021年8月31日通過全國12315平臺向被申請人舉報(bào)杭州某某實(shí)業(yè)有限公司在某購物平臺【某某旗艦店】發(fā)布“腹直肌分離修復(fù)儀”，根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄，腹直肌分離產(chǎn)后儀屬于二類醫(yī)療器械，應(yīng)該申請相應(yīng)的二類醫(yī)療器械注冊證，否則該商品就是無證醫(yī)療器械。但在尚未取得注冊證的情況下，商家就在商品的標(biāo)題、主圖、詳情頁等宣傳內(nèi)容涉嫌違反《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國刑法》等多部法律法規(guī)。被申請人于在2021年9月22日告知申請人不予立案。申請人不服該不予立案決定，故請求依法撤銷被申請人關(guān)于該案的處理答復(fù)，以維護(hù)申請人合法權(quán)益。

被申請人答復(fù)稱：其被申請人作出不予立案決定程序合法，事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，適用依據(jù)正確，內(nèi)容適當(dāng)。一、被申請人于2021年8月31日收到申請人于全國12315平臺提交的舉報(bào)單，于9月22日作出不予立案決定，并于當(dāng)天通過全國12315平臺告知申請人，程序合法。二、申請人通過全國12315平臺發(fā)起舉報(bào)，對于申請人提到的違法行為，被申請人依據(jù)《杭州市市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第二十條的規(guī)定組織執(zhí)法人員進(jìn)行了核查取證，通過調(diào)取被舉報(bào)方經(jīng)營資質(zhì)、供貨商資質(zhì)等相關(guān)材料，未發(fā)現(xiàn)違法事實(shí)。三、被申請人核查時(shí)，通過調(diào)閱了被舉報(bào)方提供的“腹直肌修復(fù)儀”企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并查詢了國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》數(shù)據(jù)庫，未發(fā)現(xiàn)申請人在舉報(bào)內(nèi)容中提及的“腹直肌分離修復(fù)儀”、相關(guān)數(shù)據(jù)，申請人舉報(bào)內(nèi)容稱“腹直肌分離產(chǎn)后儀”屬于二類醫(yī)療器械，應(yīng)該申請相應(yīng)的二類醫(yī)療器械注冊證，此反映內(nèi)容與事實(shí)不符，“腹直肌分離產(chǎn)后儀”并未在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)，非申請人反映的二類醫(yī)療器械；同時(shí)被舉報(bào)人在某購物平臺【某某旗艦店】內(nèi)未售賣過名稱為“腹直肌分離產(chǎn)后儀”的商品，申請人反映內(nèi)容里“腹直肌分離產(chǎn)后儀”與被舉報(bào)人無關(guān)聯(lián)性。對申請人舉報(bào)詳情頁內(nèi)容違反廣告法相關(guān)規(guī)定的舉報(bào)，經(jīng)調(diào)查，1、被舉報(bào)人銷售的商品名稱為“腹直肌修復(fù)儀”，其商品鏈接標(biāo)題上“腹直肌分離修復(fù)儀”屬于商品名稱描述，申請人單獨(dú)摘抄“腹直肌分離”一詞，認(rèn)定為系醫(yī)療用語，這與事實(shí)不符。詳情頁面中涉及“科學(xué)修復(fù)”、“產(chǎn)后塑形”等用詞，不應(yīng)認(rèn)定為醫(yī)療用語。原因如下：廣告用語是否屬于醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語，應(yīng)視其是否會產(chǎn)生使廣告受眾認(rèn)為該種產(chǎn)品具有治療某種（類）疾病的功效的效果而定。首先腹直肌分離非臨床診斷用語，是一種妊娠后期與產(chǎn)后短期內(nèi)腹直肌存在分離的現(xiàn)象，屬于生理性正常現(xiàn)象，產(chǎn)婦產(chǎn)后均會發(fā)生該現(xiàn)象，大部分人通過運(yùn)動(dòng)后自然恢復(fù)到正常狀態(tài)。只有通過前期運(yùn)動(dòng)無法恢復(fù)的才會診斷為“腹直肌分離癥”，此時(shí)才屬于外科、整形科常見疾病；而申請人直接把生理現(xiàn)象等同于疾病來判定是與醫(yī)學(xué)現(xiàn)象相違背的。其次“修復(fù)”一詞是修整恢復(fù)原樣和恢復(fù)的意思，若侵入皮膚達(dá)到功能修復(fù)可認(rèn)定為醫(yī)療用語，該涉案產(chǎn)品主要為通過皮膚表面物理性刺激肌肉，促使腹直肌恢復(fù)原狀，非侵入皮膚達(dá)到治療作用，不認(rèn)定為醫(yī)療術(shù)語和醫(yī)療用語。2、該產(chǎn)品有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，且通過電刺激來促使腹直肌恢復(fù)是不違背實(shí)際情況的，被申請人認(rèn)定不存在《中華人民共和國廣告法》第二十八條虛假廣告情形。

經(jīng)審理查明：杭州某某實(shí)業(yè)有限公司系某購物平臺“某某旗艦店”的經(jīng)營者。2021年8月31日，申請人通過于全國12315平臺提出舉報(bào)，舉報(bào)內(nèi)容為：杭州某某實(shí)業(yè)有限公司在某購物平臺【某某旗艦店】發(fā)布“腹直肌分離修復(fù)儀根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄，腹直肌分離產(chǎn)后儀屬于二類醫(yī)療器械，應(yīng)該申請相應(yīng)的二類醫(yī)療器械注冊證，否則該商品就是無證醫(yī)療器械，但在尚未取得注冊證的情況下，商家就在商品的標(biāo)題、主圖、詳情頁等宣傳“腹直肌分離修復(fù)儀，家用腹直肌修復(fù)儀，科學(xué)修復(fù)產(chǎn)后塑形”等多種醫(yī)療用語和功能，涉嫌虛假宣傳。違反《中華人民共和國廣告法》第十六條，第十七條和第二十八條，涉嫌夸大虛假宣傳。由工商行政管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告，責(zé)令廣告注在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無法計(jì)算或者明顯偏低的，處十萬元以上二十萬元以下的罰款。被申請人于8月31日收到舉報(bào)材料并予以登記。被申請人依據(jù)《杭州市市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第二十條的規(guī)定組織執(zhí)法人員進(jìn)行了核查取證，通過調(diào)取被舉報(bào)方經(jīng)營資質(zhì)、供貨商資質(zhì)等相關(guān)材料，認(rèn)為不存在未發(fā)現(xiàn)違法事實(shí)。被申請人于9月22日作出不予立案決定，并于當(dāng)日通過全國12315平臺告知申請人。不立案的理由為：經(jīng)核實(shí)，涉案產(chǎn)品不屬于二類醫(yī)療器械，無需取得二類醫(yī)療器械注冊證。我局認(rèn)為標(biāo)題上“腹直肌分離修復(fù)儀”、“家用腹直肌修復(fù)儀”屬于商品名稱描述，不認(rèn)定為廣告用語。詳情頁面中涉及“科學(xué)修復(fù)”、“產(chǎn)后塑形”等用詞，不認(rèn)定為醫(yī)療用語。原因如下：廣告用語是否屬于醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語，應(yīng)視其是否會產(chǎn)生使廣告受眾認(rèn)為該種產(chǎn)品具有治療某種（類）疾病的功效的效果而定。首先腹直肌分離非臨床診斷用語，是一種妊娠后期與產(chǎn)后短期內(nèi)腹直肌存在分離的現(xiàn)象，屬于生理性正常現(xiàn)象，大部分人會自然恢復(fù)到正常狀態(tài)，若部分產(chǎn)婦無法恢復(fù)，才會診斷為“腹直肌分離癥“，屬于外科、整形科常見疾病；而涉案產(chǎn)品宣傳的是第一種現(xiàn)象。其次，“修復(fù)”一詞是修整恢復(fù)原樣和恢復(fù)的意思，若侵入皮膚達(dá)到功能修復(fù)可認(rèn)定為醫(yī)療用語，該涉案產(chǎn)品主要為通過皮膚表面物理性刺激肌肉，促使腹直肌恢復(fù)原狀，非侵入皮膚達(dá)到治療作用，不認(rèn)定為醫(yī)療術(shù)語和醫(yī)療用語。我局決定不予立案。

上述事實(shí)有下列證據(jù)證明：全國12315平臺舉報(bào)詳情單、涉案產(chǎn)品實(shí)物圖、案件來源登記表、被舉報(bào)人營業(yè)執(zhí)照、被舉報(bào)人法人身份證復(fù)印件、生產(chǎn)者營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢截圖等。

本機(jī)關(guān)認(rèn)為：根據(jù)《市場監(jiān)督管理投訴舉報(bào)處理暫行辦法》第四條規(guī)定，被申請人具有主管本行政區(qū)域內(nèi)投訴舉報(bào)處理工作的職責(zé)。根據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十八條：“市場監(jiān)督管理部門對依據(jù)監(jiān)督檢查職權(quán)或者通過投訴、舉報(bào)、其他部門移送、上級交辦等途徑發(fā)現(xiàn)的違法行為線索，應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)線索或者收到材料之日起十五個(gè)工作日內(nèi)予以核查，由市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人決定是否立案；特殊情況下，經(jīng)市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十五個(gè)工作日。法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的除外。”被申請人于2021年8月31日收到全國12315轉(zhuǎn)來的申請人的舉報(bào)線索后，對申請人的舉報(bào)事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查，于9月22日作出不予立案決定，并于當(dāng)日將不予立案決定告知申請人，符合《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十八條的規(guī)定，程序合法。根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法實(shí)施條例》第二十八條第（二）項(xiàng)規(guī)定，申請人與被申請復(fù)議的行政行為有利害關(guān)系，是行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理行政復(fù)議申請的法定條件之一。以及根據(jù)《最高人民法院關(guān)于舉報(bào)人對行政機(jī)關(guān)就舉報(bào)事項(xiàng)作出的處理或者不作為不服是否具有行政復(fù)議申請人資格問題的答復(fù)》規(guī)定，舉報(bào)人為維護(hù)自身合法權(quán)益而舉報(bào)相關(guān)違法行為人，要求行政機(jī)關(guān)查處，對行政機(jī)關(guān)就舉報(bào)事項(xiàng)作出的處理或者不作為行為不服申請行政復(fù)議的，具有行政復(fù)議申請人資格。本案中，申請人向被申請人舉報(bào)杭州某某實(shí)業(yè)有限公司涉嫌違法經(jīng)營，但其與被舉報(bào)對象之間不存在消費(fèi)關(guān)系，舉報(bào)事項(xiàng)非基于其自身合法權(quán)益的情形引發(fā)。因此，在被申請人已經(jīng)對其舉報(bào)事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查，進(jìn)而作出處理，并將處理結(jié)果以告知申請人的情形下，被申請人針對其舉報(bào)作出的答復(fù)及不予立案決定對其合法權(quán)益均不產(chǎn)生實(shí)際影響，申請人由此提出的行政復(fù)議申請依法不屬于行政復(fù)議受理范圍，依法應(yīng)予駁回。據(jù)此，消費(fèi)者、服務(wù)的接受者、受害人、競爭權(quán)人等利益主體，為了自身合法權(quán)益，對相關(guān)經(jīng)營單位、競爭對手的違法行為進(jìn)行舉報(bào)，要求具有法定查處行政職權(quán)的行政機(jī)關(guān)予以查處，對行政機(jī)關(guān)就其舉報(bào)事項(xiàng)作出的處理或者不處理行為，有權(quán)申請行政復(fù)議。本案中，申請人在《行政復(fù)議告知書》規(guī)定的期限內(nèi)未能提供其與被舉報(bào)人杭州貝咖實(shí)業(yè)有限公司存在消費(fèi)關(guān)系。故，申請人針對案涉腹直肌修復(fù)儀的舉報(bào)僅是以公民身份行使的檢舉控告權(quán)利，并非因自身合法權(quán)益受到侵害而進(jìn)行舉報(bào)，與行政機(jī)關(guān)就其舉報(bào)事項(xiàng)作出的處理或者不處理行為沒有利害關(guān)系，不具有行政復(fù)議申請人資格。綜上，依照《中華人民共和國行政復(fù)議法實(shí)施條例》第四十八條第一款第（二）項(xiàng)之規(guī)定，決定如下：

駁回申請人白某的行政復(fù)議申請。

申請人如不服本決定，可以自收到本行政復(fù)議決定書之日起15日內(nèi)，依法向杭州市濱江區(qū)人民法院或者杭州市錢塘區(qū)人民法院提起行政訴訟。

2022年1月20日