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我国又一新冠灭活疫苗I/II期临床揭盲!全球最大新冠疫苗生产车间在中国建立

◎ 科技日报记者 李丽云

6月28日中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所(病毒病所)和国药集团中国生物北京生物制品研究所联合研制的新型冠状病毒灭活疫苗I/II期临床揭盲。结果显示该疫苗具有较好的安全性和免疫原性。

本研究灭活疫苗项目作为我国五条应急疫苗技术路线之一,获得科技部立项,入选国务院应对新型冠状病毒肺炎联防联控疫苗攻关任务,获得了科技部和卫健委的大力支持。

与此同时,中国生物率先建成了全球最大的新冠疫苗生产车间,量产后年产能达1亿剂。这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间,填补了国内重大疫病防控在疫苗领域的生物安全空白。

专家评价认为,拥有自主知识产权的疫苗成功进入临床试验,既体现我们国家的科技进步,也体现我们的大国形象、大国担当,更是对人类的贡献。新冠疫苗临床研究结果,将为我国疫情防控和紧急使用提供科学、可评价的数据。

据中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所党委书记、中国疾病预防控制中心生物安全首席专家武桂珍研究员介绍,在中国疾控中心高福院士率领下,2020年1月7日病毒病所首次分离成功新型冠状病毒后,迅速启动了新冠灭活疫苗研制。病毒病所组织多个科室夜以继日联合攻关,获得了高滴度、遗传稳定、免疫原性好的病毒毒种,成功筛选了疫苗三级种子库,为灭活疫苗研制奠定了基础。

病毒分离成功后,病毒所迅速联合北京生物制品研究所等国内灭活疫苗研发优势企业,完成了对种子毒株选育鉴定、免疫原性评价、动物保护性试验和技术方案制订等临床前研究,并于4月27日正式通过国家药品监督管理局批准开展I/II期临床试验。

当前,国内新冠疫情防控已取得重大战略成果,境外疫情仍在持续蔓延。面对全球严峻的新冠疫情防控形势,疫苗是防控病毒传染最有效的手段,疫苗是终结新冠肺炎最有力的科技武器,这对我国最终战胜疫情也至关重要。

此次揭盲的安全性、有效性数据,极大增强了我们赢得疫情防控阻击战最终胜利的信心,同时也为实现新冠疫苗作为全球公共产品的可及性和可负担性,提供了有力支撑,作出中国贡献。

此前,病毒病所和中生集团在疫苗研发方面有着长期合作,合作研发的肠道病毒EV71疫苗,脊髓灰质炎灭活疫苗sIPV先后上市,为相关传染病的防控提供了重要的科技支撑。

来源:科技日报 文中图片均由受访者提供


编辑:张爽

审核:朱丽

终审:冷文生

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